Affaires Pharmaceutiques
Le pôle « Affaires Pharmaceutiques » est composé de trois unités :
L’unité Affaires Réglementaires gère l’enregistrement et la mise à jour des dossiers d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) des produits commercialisés en France et certains pays à l’export . Elle vérifie la publicité, le conditionnement des produits , et de façon générale, l’application des textes relatifs au Code de la Santé Publique.
L’unité Assurance Qualité met en œuvre un système de management de la qualité . Elle assure la gestion des statuts pharmaceutiques sur les sites de Courbevoie (siège social) et de La Chaussée St Victor ( site industriel). Elle s’assure de la conformité des pratiques exercées en interne et en externe (sous-traitance) par rapport aux réglementations en vigueur.
L’unité DMOS s’assure du respect de la loi DMOS dite « anti cadeaux » au sein de l’entreprise Elle est en charge du dépôt des dossiers auprès des instances officielles , dispense la formation des collaborateurs et gère les documents qualité liés à cette activité |